晟恩医药依托百替生物技术平台和科研经验、普略医学专家资源和临床试验经验、系统专业培训及严格的质量管理体系,为研究者提供基础医学研究服务协助,帮助研究者管理和推进科研项目,提升医学科研效率,帮助研究者从繁重的基础研究工作中解放出来,集中精力于临床工作及临床试验研究;并为临床试验提供优质临床研究协调员服务,协助研究者和研究机构开展临床试验,提高临床研究的质量和效率,推动临床研究的规范化进程。
服务内容
临床试验服务-研究启动前 临床试验服务-研究执行
1、高效拜访研究者
2、筛选和推荐优质研究者/中心
3、协助研究中心可行性调研
4、协助伦理递交并获得伦理批件
5、协助申办方和研究中心临床研究协议洽谈与签署
6、协调并参与研究中心启动会
1、协助受试者管理
2、协助受试者招募
3、协助研究药物管理
4、协助安全性事件报告
5、病例报告表的录入及数据疑问解答
6、试验标本的管理
7、试验物资的管理
8、原始资料的收集及整理
9、研究文档的管理
10、研究中心的内外沟通协调
11、协助监查员完成中心监查工作
12、协助数据清理和中心关闭
基础研究服务--研究启动前 基础研究服务--研究执行
1、项目立项讨论会组织
2、项目执行团队筛选和推荐
3、学术沙龙组织
4、项目启动会组织
5、实验原材料准备
1、项目进展讨论会组织
2、实验样本收集及管理
3、实验预算管理和经费报销协助
4、实验进展监查
5、结项报告会组织

专业聚焦

晟恩医药主要从事新药研发之应用基础研究和上市后研究,覆盖肿瘤、神经外科、眼科、骨科、口腔科、泌尿外科、内分泌科、消化科、心血管科、胸外科、血液科、中医等领域疾病。

核心优势

专家资源:长期合作700多位三甲名医,多为科研骨干、学科带头人、科室主任、学会委员等

团队资质:核心团队来自昆泰、精鼎、泰格、药明康德等公司高层;团队所有成员均已获得医学、药学、病理学、护理学或免疫学等相关医药专业的本科或以上学历,具有多年基础医学研究服务基础(百替生物),熟悉医院的工作流程和环境,以及研究者团队的工作和沟通习惯

科研壁垒:1500多个临床研究者课题积累,保障申办方临床研究的成果水平和研究持续性

CRC固定派驻:公司运用创新的SMO管理模式,通过在研究中心派驻1名以上长期CRC人员,定点服务,有效降低研究团队沟通成本同时保证项目顺利开展

公司严格遵守符合ICH-GCP要求的标准作业程序,提供多元化职业发展路径和薪酬激励计划保障员工职业化和稳定行,为项目长期服务